冠状动脉性心脏病(coronary heart disease,CHD)是指南于冠脉管腔狭窄或阻塞,引起心肌缺血、坏死而引发的心脏疾病[1].调查显示,我国60岁以上人群CHD患病率为2.78%,城市居民CHD死亡率为120.18/10万[2].CHD属于中医"胸痹"范畴,其临床表现最早见于《灵枢·五邪》.《金匮要略》提出"胸痹"的病名,指出阳微阴弦是其关键病因病机,上焦阳气亏虚则下焦阴寒水饮乘势上侵,导致胸阳遏阻,不通则痛.目前CHD的中医临床研究多采用随机对照试验(randomized controlled trial,RCT) [3-4],但当患者需同时服用多种药物,或进行长时间随访观察时,RCT的实施较为困难.队列研究是一种基于"现实"的观察性研究方法,实施过程中无需进行盲法及随机设计,不仅允许患者个体化用药和服用多种药物,还能进行长时间的随访观察.因此,队列研究在以整体观念、辨证论治为特点的中医药临床研究中更具一定优势.通过队列研究进行诊疗大数据分析,能相对全面、真实、准确地记录CHD的病情演变过程,有利于终点事件的观察,可以成为高质量的循证医学证据5.本义仅就队列研究在CHD中医临床研究中的应用作一概述. |